WINTECARE è una realtà svizzera fondata da un team di professionisti del settore che collaborano con entusiasmo da oltre un decennio; sviluppa tecnologie per la terapia fisica strumentale con una solida base scientifica; leader nella tecnica applicativa in ambito sportivo professionistico.
WINTECARE SA
+41 (0)91 2255229
Via Motta 10
6830 Chiasso
Switzerland
info@wintecare.ch
Le tecnologie WINTECARE si basano su ricerca scientifica, esperienza clinica, know how in ambito sportivo combinate con un ascolto costante delle esigenze di terapsti e medici da tutto il mondo.
Il gruppo WINTECARE, già in possesso di numerose certficazioni internazionali per i suoi dispositivi e per il sistema di gestione della qualità, è orgoglioso di annunciare anche l'ottenimento della certificazione MDR, in conformità al nuovo e più rigoroso Regolamento Europeo sui dispositivi medici.
Questo importante riconoscimento si aggiunge a quelli già ottenuti, tra cui la certificazione ISO 13485, relativa al sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici, la certificazione MDD (Direttiva 93/42), la certificazione FDA per gli Stati Uniti, la cosiddetta KFDA per Corea del Sud, la PMDA per il mercato giapponese, e la certificazione per i dispositivi medici relativa al territorio russo.
La certificazione MDR conferma la sicurezza dei dispositivi e le loro prestazioni in relazione agli utilizzi previsti.
Questo risultato è stato raggiunto grazie a un'approfondita valutazione clinica, verificata da un ente accreditato e indipendente, che ha convalidato l'efficacia terapeutica dei dispositivi stessi.
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